国际注册

面议

深圳市

刷新时间：2023-05-25

职位描述

国际注册经理/工程师

岗位职责：
1、 根据公司营销策略的需求，完成公司产品在欧盟、美国等其他地区的认证；
2、 负责产与相关部门联系沟通，确保注册资料申请的报送、审评和审批顺利进行；实时跟踪产品注册进程，确保按时获得产品注册证；
3、 对公司产品适用的法规和标准的实施予以宣贯、监督和检查；对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以解答；
4、 负责国外医疗器械注册法规（包括CE、FDA）及注册所需文件搜集整理；
5、 负责撰写CE、FDA等认证申请材料，跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作。

任职要求：
1、 大学本科及以上学历，生物、医学等相关专业或者从业背景；
2、 编写、修订MDR认证英文CE技术文件，有较强的英语文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强，对医疗器械法规有一定的认识；
3、 有CE和FDA等有源医疗器械或体外诊断试剂产品认证经验，英语六级及以上。

薪资福利：15-30K/月 薪酬和职位可以根据经验及面试情况随时调整

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。