国际注册总监

面议

上海市

刷新时间：2023-08-31

职位描述

1、全面负责公司制剂产品的国际注册工作；
2、负责与公司相关部门及外部机构沟通，掌握项目进度，根据国外药监机构的相关要求收集、整理和递交药品注册申报资料；
3、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，与官方进行有效沟通；
4、掌握和跟踪国外注册法规的变化并对相关部门进行注册法规的培训和指导；
5、管理制剂国际注册团队，包括市场注册准入评估，产品注册申报以及团队建设等工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药物制剂、药物分析、药事管理等相关专业；
2、8年以上制剂国际注册工作经验，3年以上制剂国际注册管理工作经验，有独立的仿制药（化学药）成功国外申报经验，尤其亚非拉、美国等国际申报经验；
3、熟悉WHO、 FDA等国外药品注册法规和注册申报流程；
4、具备良好的英语口语沟通和写作能力；
5、具有优秀的沟通协调能力、项目管理能力，能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。