注册专员/主管

面议

上海市

刷新时间：2022-09-29

职位描述

国际注册：

工作职责：

1、 解读体外诊断医疗器械注册及质量管理体系相关国际法规、标准及指南；

2、 根据各国法规要求编写体外诊断医疗器械产品注册资料；

3、 文档配置管理，翻译（中译英、英译中）；

4、 其他法规、注册及质量管理体系相关工作国际注册文件的翻译及编写。

任职资格：

1、英语、法学、国际贸易学、医学、生物学或检验学相关专业硕士及以上 ；

2、2年以上国际注册（510K，CE IVDD listA或listB类产品、IVDR、WHO）或国际注册质量管理体系的工作经验 ；

3、掌握生物实验基本理论知识及操作技能；

4、英语CET6或以上，良好的英语阅读、写作及熟练的翻译能力；

5、具备良好的文案及沟通协调能力；

6、对注册事务有浓厚兴趣，学习能力强，理解力好，认真负责，优秀的团队合作精神；

7、熟练运用办公软件(Word、Excel、PPT、Photoshop）。

8、有国外留学，法规相关工作经验者优先 。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。