职责描述:
1、认真贯彻执行《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》,按GMP 标准组织实施生产管理,全面完成公司交给的生产指标任务,确保产品质量和成品率,并按时交货。
2、负责生产部各质量体系的有效运行,指导完成偏差调查、变更、风险评估、验证等质量活动,确保GMP合规。
3、审核生产管理有关的工艺规程及SOP,并执行管控。
4、将部门目标分解到部门每个岗位,并督促完成。
5、完成领导交办的相关工作。
任职要求:
1. 药学相关专业,本科及以上学历;
2. 5年以上药品生产和质量管理工作经验,其中不少于1年质量管理工作经验;
3. 熟练操作常用办公软件;
4. 熟悉口服固体制剂生产工艺,熟悉GMP法规;
5. 有较强的逻辑思维,能及时处理生产现场突发状况;
6. 有精益生产及精益项目经验优先;
7. 有较强的沟通能力和协作能力。