制剂注册总监/经理

面议

台州市

刷新时间：2023-11-03

职位描述

职责：
1、根据药物研发管线布局，对公司在研药品进行分析评估，制定注册策略，明确注册关键点，为研发团队提供注册法规指导及支持，指导公司项目研发合规开展；
2、负责药品申报工作，撰写、整理、提交申报资料，及时跟踪和推动药品注册进度进展，关注注册药品的*新动态并协助完成补充资料，解决研究与申报之间遇到的问题，推动药品注册工作顺利完成；
3、负责研制药品研制现场核查、生产批件申报与核查等工作；
4、定期搜集整理竞争产品注册相关信息，进行总结并分享给相关部门；
5、了解国内外政策法规、技术指导原则的更新情况与在研项目相关的指导原则，反馈给各项目组，协助评估影响程度；
6.负责公司内外部的沟通协调，与药监管理部、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：法规总监/经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。