职责描述:
1、负责统筹公司产品的生物安全性、溶出物、细菌内毒素等检验方法学的标准建立;
2、负责统筹公司生物实验室的规划、建立及相关行业标准的建立实施工作,如GMP、CNAS等标准;
3、负责统筹公司洁净实验室相关日常管理工作,包括:纯化水系统,压缩空气系统,洁净空调系统等;
4、配合公司产品研发团队,协调组织完成公司相关产品测试验证工作,如实出具检验、验证报告。
任职要求:
1、硕士研究生及以上学历,生物医药、生物技术等相关专业;
2、生物制药、生物制品、医疗器械等行业,五年以上相关工作经验;
3、熟悉《中国药典》,熟悉GMP规范,有从事制药、器械行业,质量、工艺、研发工作经验;
4、良好的沟通协调能力和团队合作精神。