职位目的:
把基于生理的药代动力学,定量系统药理/毒理学以及人群PK/PD建模方法联系起来,为药物发现,开发和转化研究及申报提供解决方案。
主要职责:
·自主研发Semi-PBPK软件应用程序;
·进行PBPK建模以解决项目的工作目标,包括但不限于先导候选药物筛选、种属相关性PKPD、FIH预测、配方设计/优化、种群模拟、特殊人群、疾病状态建模和DDI预测;
·与包括早期发现、临床前开发、临床科学和监管在内的各种职能部门建立密切的合作伙伴关系;
·在跨职能团队、部门会议、**委员会和会议上展示 PKPD 结果;
·撰写研究计划书,建模报告和/或期刊出版物,清楚描述模型开发和验证;
·准备非临床PKPD汇总报告和IND&BLA申报文件;
·参加和/或出席科学会议;
·履行分配的其他相关职责。
任职条件:
·博士或硕士学位,药代动力学、药学、临床药理学、生物统计学、生物医学工程或相关领域;
·具有制药行业Semi-PBPK建模在临床前开发和/或临床药理学中的应用知识和经验;
·具有高级分析方法(例如:Pop-PK、PBPK、QSP)和建模工具(例如:N WinNonlin, NONMEM, ADAPT II, SADAPT, Berkeley Madonna, Monolix, Matlab, Simbiology, R)经验者优先;
·良好的口头和书面沟通能力;
·具备自我驱动和激励能力,能够在最少的监督下工作;
能接受部分出差(<10%)。