岗位职责:
1、负责制定研发计划,带领研发团队开展医疗器械的研发工作;
2、推进公司研发产品的技术更新及工艺改进;
3、负责技术队伍的建设和管理;
4、负责编写产品设计与开发相关文档,制定项目技术标准及相关工作操作流程、操作标准;
5、完善研发报告和有关工艺资料,组织产品安全、有效性的各种验证和产品各阶段的评审工作,协调解决项目各阶段的难题。
任职要求:
1、硕士以上学历优先,生物材料、分子生物学、生物化学、生物工程、药学等相关专业;
2、有丰富三类植入性医疗器械产品设计开发经验优先考虑;
3、熟悉医疗器械质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范和风险管理过程,植入类产品成果转化经验;
4、具有相关的开发及研发团队管理能力,负责过独立项目,有统筹项目的经验;
5、具有良好沟通表达能力、较强抗压能力,优秀团队管理能力。