滴眼液生产负责经理
20-35万元/年
市辖区
刷新时间:2024-04-07
职位描述
岗位职责:
1、全面掌握受托生产企业对委托生产药品生产过程控制相关内容,评估受托生产企业生产过程控制能力和存在的风险,及时采取纠正和预防措施,有效控制委托生产药品质量安全风险。协助质量管理负责人持续完善质量保证体系,确保质量保证体系应与受托生产企业质量体系紧密衔接。
2、确保受托生产企业根据国家注册核准的处方、工艺制定工艺规程,并与实际生产相符。
3、负责委托生产生产计划的制定,组织人员对委托生产产品的生产过程进行现场监控,并确保每批产品有相应的批记录,批记录的数据应真实、准确、完整、可追溯。偏差均经过调查并记录,并与生产实际相符,批记录应可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况,以保证药品质量。
4、协助进行新品的调研及新项目的立项工作,协助进行临床样品的生产及准备工作。
5、负责建立药品生产相关体系文件,审核委托生产药品与生产相关技术文件。
6、配合公司质量管理部门完成相关质量管理体系工作,包括但不限于各级药监部门审计与检查、自检、供应商管理、委托生产管理、偏差变更管理等。
7、配合进行公司生产厂房的建设工作,协助相关人员完成生产相关设备设施的验证工作。
8、负责进行生产部门的日常管理及相关考核工作(包括委托生产及后续的自产与受托生产)。
9、公司领导安排的其他相关工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、生物、化学等相关专业;
2、具有5~10年药品生产企业生产质量管理经验;至少3年以上商业化无菌制剂生产管理经验。具有单剂量滴眼液(BFS设备)、滴眼液企业工作经验者优先。
3、具有新建药企项目经验者优先。
4、熟悉国内外GMP及药品相关政策法规;
5、熟悉药品生产相关质量体系文件建设、生产设备验证、工艺验证、清洁验证等。
6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。
其他福利待遇:五险一金、高温补贴、带薪年假、人才公寓、节日礼金、周年福利、生日福利、年度体检、奖金激励等。
工作地点:上海闵行(2024年5月之前在杭州市临安区办公)
其他要求
-
6人
- 工程项目经理
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 上海某药企
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
相关职位
更多- 高级研究员(Senior Scientist)合成面议
- HRBP25-30万元/年
- 生产总监40-46万元/年
- 销售经理/总监30-80万元/年
- RPO临床销售代表7-15万元/年
- QA部长/质量授权人20-25万元/年
- 研发总监/技术总监面议
- RA经理/RA Manager30-40万元/年
- 质量副总/部长50-120万元/年
- BD经理面议