岗位职责:
1.负责参与新产品工艺研究工作,组织生产车间进行中试工艺放大,包括原液纯化工艺和冻干制剂工艺
2. 负责疫苗,创新药生产相关管理文件和操作文件编写和执行。
3.负责生产计划、调度和统计工作,督促各车间保质保量完成生产任务。
4.负责落实生产部预算计划,指导车间严格执行成本控制,确保物料、收率、质量等方面达到公司要求。
5.负责生产部员工培训和管理,指导车间各个岗位生产操作。
6.参与新建厂房设计和建设相关工作,负责GMP生产技术相关文件编制。
7.完成领导安排的其它工作。
职位要求:
1.药学、微生物、生物相关专业,全日制统招本科及以上学历。
2.五年以上生物制药企业生产管理工作经验。
3.服从领导安排,具有良好的沟通、协调能力和管理能力。
4.熟悉细胞培养与纯化,鸡胚培养及纯化等生产工艺、冻干粉针等制剂生产研发经验,有欧盟GMP厂房建设和认证工作经验者优先