注册副总监/医学

面议

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刷新时间：2023-08-02

职位描述

1.根据公司总体规划，能够规划各类眼科及周边产品的注册策略和路径；
2.负责各类产品注册申报工作，完成产品生命周期内注册相关任务和注册资料的编写，跟进产品检测、注册检验、及注册申报等；
3.关注医疗器械法律法规及国行标的更新情况，优化和完善相应注册策略和计划；
4.与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟
踪产品注册进程，确保按时获证；
5.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好
合作；
6.跨部门沟通协作，辅助临床、质量和技术部门进行注册相关的信息确认；
7.收集和反馈申报品种与市场同类品种的注册路径、注册策略、注册进度比较信息。
任职资格
教育背景：理工、医药生物、化工类本科以上院校毕业。
工作经验：3 年以上接触镜/人工晶体生产企业或注册认证咨询企业同岗位工作经验。
能力素质：
1.热爱创业公司，学习能力强，自我驱动能力强，具有较好的抗压能力和适应性；
2.熟悉医疗器械注册相关法规，掌握无源 II 类/III 类医疗器械注册相关流程，能独立完成眼科
类产品的注册送检、注册申报资料编写和提交；熟悉临床评价流程；熟练运用 ISO 13485 、
YY0290、GB/T16886.等最新法规及标准；
3.熟练的英语口语和书面沟通能力；
4.具有快速学习能力和丰富工作经验者，可以放宽专业背景要求。   

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。