（1）制订并执行部门年度工作计划，制定部门管理制度，完善工作流程

（2）负责建立与维护研发的质量体系，监督与指导其他业务部门按照制度执行，有效管理产品研发进度和法规符合性。

（3）负责落实产品的注册申报工作，包括新上市产品注册和已上市产品变更；负责已上市品种和研发品种的主要竞争公司的注册信息更新，及时评价可能产生的影响。

（4）负责落实药政相关工作，包括药政信息维护、法规查新等工作,并依据政策变化，制定注册策略。

（5）负责落实国外客户审计、**检查的联系、问卷和翻译工作；
负责落实客户注册对接相关问题回复，包括资料提供、技术支持等。

（6）收集部门重要信息，及时准确传递；保持与其他部门良好的沟通、协作关系。

（7）负责部门的人员管理，包括培训、选拔、调配、考核和激励等，培养专业注册和合规人员。

（8）负责做好部门的人才引进和部门员工的沟通、交流，掌握员工的思想动态。

  9）负责制定及完善部门工作流程、负责部门预算和成本控制等。         

要求：

药学或相关专业本科及以上学历。五年及以上药品注册和研发经验，其中3年及以上团队管理经验。
培训经历：接受过所生产产品相关的专业知识培训，参加过项目管理、EHS、GMP等相关知识的培训。

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