法规部经理

面议

浙江省

刷新时间：2024-01-30

职位描述

（1）制订并执行部门年度工作计划，制定部门管理制度，完善工作流程

（2）负责建立与维护研发的质量体系，监督与指导其他业务部门按照制度执行，有效管理产品研发进度和法规符合性。

（3）负责落实产品的注册申报工作，包括新上市产品注册和已上市产品变更；负责已上市品种和研发品种的主要竞争公司的注册信息更新，及时评价可能产生的影响。

（4）负责落实药政相关工作，包括药政信息维护、法规查新等工作,并依据政策变化，制定注册策略。

（5）负责落实国外客户审计、**检查的联系、问卷和翻译工作；
负责落实客户注册对接相关问题回复，包括资料提供、技术支持等。

（6）收集部门重要信息，及时准确传递；保持与其他部门良好的沟通、协作关系。

（7）负责部门的人员管理，包括培训、选拔、调配、考核和激励等，培养专业注册和合规人员。

（8）负责做好部门的人才引进和部门员工的沟通、交流，掌握员工的思想动态。

  9）负责制定及完善部门工作流程、负责部门预算和成本控制等。         

要求：

药学或相关专业本科及以上学历。五年及以上药品注册和研发经验，其中3年及以上团队管理经验。
培训经历：接受过所生产产品相关的专业知识培训，参加过项目管理、EHS、GMP等相关知识的培训。

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其他要求

招聘人数：1人
职能类别：法规总监/经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。