分析研究主管(IPSC-CMC项目)
面议
广州市
刷新时间:2023-04-13
职位描述
岗位职责
1、组织、参与研发CMC阶段研究工作,如产品、半成品、物料等相关质量研究的检验方法构建、验证,质量标准研究及稳定性研究工作。
2、负责撰写和审核分析方法开发和验证研究方案、稳定性研究方案等。组织完成起始原料、中间体和成品等的相关工作。
3、清晰完整书写原始记录,定期汇报总结,撰写与相关的申报资料,配合完成注册申报工作。
4、负责相关仪器设备、耗材的维护与管理,解决分析仪器问题。
5、负责本项目的技术指导,参与工作分配决定,对各成员工作过程中遇到的问题提出意见和解决办法。
6、协助研发质量部进行异常情况调查等相关质量工作。
7、负责领导安排的其他任务。
任职要求
1、硕士及以上学历,细胞生物学、发育生物学等相关专业,从事药品研发或生产相关领域4年及以上,2年及以上生物CMC制剂经验。已发表影响因子5分或中科院二区及以上的SCI论文至少1篇,作者排序不低于第二作者。
2、具有较强的药物分析技能和理论知识,能独立进行分析方法的开发和验证,有带领与培训药物分析人员的工作经验者优先。
3、熟练掌握各类分析仪器的原理和操作;跟踪学习国际主流药典的各项要求和国内药品注册的相关知识。
4、具有良好的团队协作精神和沟通协调能力,具有高效的执行能力,具备良好的学习能力,能在专业能力上不断提升。
5、具有较强的组织协调能力,可协调成员开展研究工作。 &nbs*****>
其他要求
-
1人
- 项目经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。