工作职责:
1、负责临床医学专业项目的调研,医学支持和执行;
2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持;
3、根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
4、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
5、参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6、为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;
7、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求
1、临床医学、药理学、药学等相关专业硕士以上学历,具有2年以上的肿瘤项目经验;
2、熟悉临床试验全过程,熟悉ICH-GCP和中国GCP;
3、良好的英文检索、英文阅读能力;良好的医药信息检索能力;良好的医学文字写作基础;
4、较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力;积极主动的学习态度;
5、具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。