医学总监/高级总监/VP

面议

苏州市博士及以上

刷新时间：2023-12-25

职位描述

（一）职位名称：医学高级总监/总监/高级经理/经理

工作地点：苏州工业园

薪资范围：Open 

岗位职责：

1.参与新药临床试验方案的设计、撰写、修改及审阅；

2.为研究团队提供医学支持和培训、支持研究者及临床研究中心的选择和评估；

3.临床医学专家、审评专家的相关沟通协调；

4.参与临床试验研发策略的制定，配合PM共同探讨并制定产品的开发路径；

5.协助项目调研、信息收集等：待开发产品研究基础；作用机制或靶点的相关研究；国内外研发现况；相似产品研发策略及研究设计的分析；监管机构对同类产品审批的记录等；

6.为临床运营或公司内其他研发团队提供相应的医学支持，包括但不限于：临床数据与药物警戒相关工作，如EDC设计、CRF表设计的医学支持，AE或SAE的判定工作等；

7.团队成员管理、培训，上级交办的其他工作等。

任职要求：

1.临床医学或相关专业，硕士及以上学历，3年以上医学相关工作经验，有神经科学、罕见病、肿瘤、眼科等方向经验者优先；

2.具有I-IV期临床试验方案设计、撰写、实施的经验；保证医学方案设计的合理性、科学性、可行性及创新性；

3.具有较强的医学撰写及设计能力，曾经独立撰写新药临床试验方案、临床研究课题项目书、曾经设过ICF或CRF、进行过临床试验医学监察等经验优先；

4.极强的工作主动性和执行力，以及多重任务下的时间管理能力,具有策略性思维和分析能力，具有团队合作精神;

5.良好的中英文口语、书面能力，英语能作为工作语言。

（二）全职的首席医疗官（CMO）
该职位将直接向CEO汇报工作

CMO的主要作用：
（1）将是为Ractigen在遗传性罕见疾病、中枢神经系统和肿瘤学领域的临床开发项目提供领导和指导。
（2）将负责公司临床发展计划的战略、指导和执行。
（3）将成为公司执行委员会的关键成员，作为公司执行委员会的成员，该委员会负责决定和监督活性根公司的研究和药物开发，并确定公司的整体战略方向。

职责：
1. 指导临床策略的发展和计划，将活性根的寡核苷酸候选药物纳入临床开发的标准实践。 
2. 制定服务计划和资源，以实现在监管方面的药物开发目标。 
3. 协调和管理监管战略的临床方面以及与卫生当局的互动。 
4. 监督临床试验数据的分析和解释，以及临床试验结果的报告。
5. 领导与学术思想领袖、研究人员、合作小组和其他临床利益相关者的互动。 
6. 提供临床支持，并与管理团队的其他成员合作，制定和沟通公司的整体战略。 
7. 向外部受众代表公司及其项目，包括投资、医疗和监管社区，以及制药或生物技术行业的合作者/合作伙伴。
8. 除了领导和监督临床研究部外，CMO还将直接负责临床操作、患者宣传、医疗事务和生物识别团队。 
9. 将与外部顾问一起负责监督IND申请的准备工作。 
10. 及时了解影响药物开发管道的临床前和临床指南。 **与药物开发中的监管问题相关的事件。 
11. 代表公司在不同的领域，包括与潜在投资者的会面。
12. 保持团队成员的积极性和参与性，为其提供必要的工具和资源来优化其工作。
13. 配合我们的医疗和科学顾问，领导并实施活性原的临床指导。 
14. 负责招聘、留住和发展医疗和临床操作管理人员，以满足组织的需求。

职位要求：
1. 医学博士，有神经肌肉疾病、罕见疾病或肿瘤学临床经验者优先。 
2. 10年临床治疗经验，制药和/或生物技术行业作为研究新药赞助商工作的经验，有寡核苷酸药物经验者优先。
3. 多年领导临床团队的管理经验，包括临床/医疗事务和临床操作。
4. 了解FDA相关法规和指南以及欧盟、中国和其他卫生当局的法规和指南；有与FDA人员互动的经验；有与其他卫生当局互动的经验者优先。 有类似职位的相关经验。
5. 有孤儿或遗传罕见病药物开发经验或知识的优先。 
6. 有转化医学、临床药理学和早期开发方面的经验是最好的。 

7. 之前在初创公司担任类似职位的经验 既往有对临床试验的设计和数据分析的经验。

8. 以前有与有授权的患者协会或学术临床研究网络合作的经验 必须由自主性和主动性、科学和数据驱动。
9. 读、写、说流利的英语，具有优秀的沟通能力，能够向包括首席执行官、董事会在内的广泛听众阐明公司的临床和监管策略和进展。
10. 优秀的领导能力和人际交往能力；有良好的团队合作能力，能在公司内外产生信誉和信心；有出色的执行能力。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：CEO
语言要求：英语
职能类别：首席医学官CMO

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。