（一）岗位职责

1、产品开发

1.1. 提交相关医学领域的最新发展动态报告，评估对相关产品的影响；

1.2. 为产品新适应症或新临床应用领域的开拓提供医学支持；

1.3. 参与公司内外与医学相关的活动。

2、临床研究

2.1. 参与公司研发项目立项，提供医学支持；

2.2. 撰写研发项目申报资料中与医学有关的内.容；

2.3. 负责公司研发项目II-III期临床试验的方案设计，编写相关资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）；

2.4. 参与临床项目启动会、方案讨论会、研究者会议等，提供医学支持；

2.5. 临床试验项目的SAE审核、SUSAR报告的撰写及其他技术支持工作；

2.6. 负责识别和评估药品风险，提出风险管理建议，配合开展风险控制、风险信息沟通；

2.7. 分析试验数据，收集整理临床试验报告和研究结论。

（二）任职要求

1、硕士、博士学历，临床药理学、临床医学、临床药学等药学相关专业；

2、经验：具有3年以上II-III期医学经验；

3、熟悉药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程；

4、熟悉国内外相关领域的临床治疗和临床研究进展；

5、熟练查阅和使用外文文献及资料。