QC经理

面议

浙江省

刷新时间：2023-04-20

职位描述

   QC 经理
职责：

 1、制定 QC 工作计划，根据部门职能，制定下属员工岗位职责，指导、监督其
工作，协调解决工作中出现的问题，保证各项工作有序开展；

 2、负责起草、修订、审核本部门相关 SOP，包括但不限于质量标准、取样方
法、检验方法、其它质量控制的操作规程等； 

3、负责审核实验室设备的 URS 及风险评估，参与实验室设备的选型及设备供应
商的评估，参与实验室设备的编号，并协助相关部门对实验室设备进行分级； 

4、确保原辅料、工艺用水、中间产品、待包品、成品按照批准的规程完成所有
检验；如出现检测项目不合格，确保经过调查并提出处理意见； 

5、负责对检验过程中的偏差进行审核，参与评估其对产品质量的潜在影响、对
制定紧急措施进行审核，参与调查分析，对制定相应的 CAPA 措施进行审核，监
督 CAPA 实施； 

6、负责本部门变更审核，参与变更分析、分级及变更计划制定，负责变更实施
监督，并对实施效果进行审核；

 7、负责组织部门培训，指导和监督检验人员的工作，确保 QC 人员严格遵守相
关法律法规、GMP 相关规范要求，确保实验室安全规范运行；

 8、完成上级领导交付的其他工作。

 要求： 

1、大学本科及以上，生物工程或药学等相关专业； 

2、10 年及以上药品生产企业质量控制管理经验，其中 5 年以上 QC 管理岗位工
作经验，有生物制药 QC 工作经验者从优考虑； 

3、经历过 GMP 认证，熟悉药典（ChP、USP、EP）、NMPA、FDA 相关法规要求；

 4、工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，良好的沟通技巧，
强烈的质量观念和服务意识。   

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。