安规工程师

面议

北京市

刷新时间：2023-02-27

职位描述

1.提供产品安全法规的需求，解读各种医疗电气产品法规和安全标准的条款（诸如GB），使其成为设计工程师所需的设计输入指标。

2.参与或领导产品的安全验证和法规符合性验证，并就具体问题帮助设计工程师识别残余风险.判断可接受程度.提出解决方案。

3.在设计团队的支持下负责产品的第三方安全认证以及安全关键部件的识别和定义。需要时也负责产品的第三方注册测试，负责与第三方认证机构的沟通并最终获取认证证书和认证测试报告。

4.完善公司测试标准和规范，编写测试计划，搭建测试环境并负责产品的安规.电气功能.性能测试等。

5.参与产品电气安全.EMC/EMI/ESD相关的设计以及测试。

6.对测试结果进行分析及跟踪测试问题，负责测试报告的撰。

7.支持外部体系审核，回答审核员关于产品安全法规符合性方面的问题。

8.参与或领导产品的安全风险分析，包括制定风险分析计划.潜在安全问题的识别.降低风险的措施.措施的有效性验证等。

 任职要求：

1.电气工程.机电.电子工程.自动化.生物医学工程或相关专业，本科以上，2年以上工作经验，特别是产品安全设计经验；能独立完成安全验证测试和产品的安全评估，具有二年以上Ⅲ类有源安规检测经验优先。

2.熟悉安规测试项目，掌握与医疗电气产品相关的安全标准如GB9706.1，IEC60601.UL60601/60950等。

3.在医用电气设计和开发领域工作过的优先考虑。

4.有良好的沟通能力和团队合作意识，积极主动有担当，责任心强。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。