注册主管/经理

面议

北京市

刷新时间：2023-01-31

职位描述

注册经理或主管，根据能力和履历定岗：
1.负责公司产品（体外诊断试剂和独立软件）注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作
2、规范研发部门的试验过程和研发输出，协助撰写相应注册文件，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求。
3 、对外联系注册检测部门和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告。
4、审核产品注册资料，按照药监局的要求进行报批，并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证。
5.负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写
6.其它上级领导安排的工作。
任职要求：
1.生物类.医学类.药学.医疗器械等相关专业本科及以上学历
2.二年以上相关工作经验
3.有IVD三类产品注册工作经验
4.熟悉医疗器械独立软件/试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程
5.具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力
6.吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。
加分项
有以下行业经验：医疗/护理/卫生·医疗设备/器械

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他注册职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。