职责描述：
1.在CMO指导下，根据ICH-GCP及公司SOP，执行临床试验监查工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行；
2.根据临床试验监查计划，定期拜访试验中心，核查研究方案，病例入组，试验数据，以确保临床试验和试验结果的合规性；
3.参与临床试验的中心调研及筛选，协助质量保证经理稽查工作；
4.确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中；
5.协助研究者及时完成数据疑问；及时、完整地收集研究相关资料；
6.如若CRO参与临床试验，协助项目负责人进行CRO筛选工作。

任职要求：
1.临床医学、临床药学、生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2.拥有5年以上药企临床研究岗位工作经验，至少2年以上临床试验监察经验，具备单抗类肿瘤项目临床试验经验，有完整参与过生物药I/II/Ⅲ期临床研究经验者优先；
3.精通药品临床研究全过程，熟悉临床试验监查、CFDA法规、中国GCP、ICH-GCP，熟练掌握相关专业知识，具有一定的临床工作资源，熟悉临床医学术语；
4.具有良好的抗压能力和执行力，良好的应变、沟通和协调能力；
5.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感，适应频繁出差。