临床监察经理

面议

绍兴市

刷新时间：2023-05-25

职位描述

职责描述：
1.在CMO指导下，根据ICH-GCP及公司SOP，执行临床试验监查工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行；
2.根据临床试验监查计划，定期拜访试验中心，核查研究方案，病例入组，试验数据，以确保临床试验和试验结果的合规性；
3.参与临床试验的中心调研及筛选，协助质量保证经理稽查工作；
4.确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中；
5.协助研究者及时完成数据疑问；及时、完整地收集研究相关资料；
6.如若CRO参与临床试验，协助项目负责人进行CRO筛选工作。

任职要求：
1.临床医学、临床药学、生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2.拥有5年以上药企临床研究岗位工作经验，至少2年以上临床试验监察经验，具备单抗类肿瘤项目临床试验经验，有完整参与过生物药I/II/Ⅲ期临床研究经验者优先；
3.精通药品临床研究全过程，熟悉临床试验监查、CFDA法规、中国GCP、ICH-GCP，熟练掌握相关专业知识，具有一定的临床工作资源，熟悉临床医学术语；
4.具有良好的抗压能力和执行力，良好的应变、沟通和协调能力；
5.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感，适应频繁出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。