职位描述

1、按GMP文件控制执行蛋白下游纯化、层析前处理、结晶、冻干等生产操作、取样及过程控制;
2、起草、修订本部GMP文件,本部工艺验证文件起草及实施并参与本部工艺及设备验证;
3、负责按设备SOP要求进行操作、保养及协助工程设备部对设备进行检修;
4、负责偏差现场处理,粗纯部迎检工作,本工艺阶段生产记录的填写及数据库的录入;
5、负责完成本部门工艺阶段的工艺完善与流程优化,人员卫生及生产区卫生管理;
6、负责溶液审核放行记录单、不合格/过期溶液处理表及生产记录的审核。
岗位要求
1、本科及以上学历,生物技术、生物工程、制药、化学合成等相关专业;
2、8年以上制药行业经验,有国际/国内GMP迎检、GMP核查通过经验者优先;
3、有蛋白纯化(结晶、冻干、层析)、GMP条件下纯化生产经验者可放宽学历要求;
4、熟悉GMP法规要求,NMPA、FDA、EMA、ICH等指导原则,AKTA等设备操作;
5、工作踏实、勤奋、具有较强的责任心。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 蛋白纯化

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:宁波某药企

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