纯化生产负责人

30-50万元/年

宁波市

刷新时间：2023-07-26

职位描述

1、按GMP文件控制执行蛋白下游纯化、层析前处理、结晶、冻干等生产操作、取样及过程控制；
2、起草、修订本部GMP文件，本部工艺验证文件起草及实施并参与本部工艺及设备验证；
3、负责按设备SOP要求进行操作、保养及协助工程设备部对设备进行检修；
4、负责偏差现场处理，粗纯部迎检工作，本工艺阶段生产记录的填写及数据库的录入；
5、负责完成本部门工艺阶段的工艺完善与流程优化，人员卫生及生产区卫生管理；
6、负责溶液审核放行记录单、不合格/过期溶液处理表及生产记录的审核。
岗位要求
1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、制药、化学合成等相关专业；
2、8年以上制药行业经验，有国际/国内GMP迎检、GMP核查通过经验者优先；
3、有蛋白纯化（结晶、冻干、层析）、GMP条件下纯化生产经验者可放宽学历要求；
4、熟悉GMP法规要求，NMPA、FDA、EMA、ICH等指导原则，AKTA等设备操作；
5、工作踏实、勤奋、具有较强的责任心。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：蛋白纯化

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。