职位描述

岗位职责
1、负责准备部GMP相关文件的起草和维护,相关部门文件的审核;
2、负责准备部涉及OOS、偏差、变更、CAPA等质量事件的处理;
3、参与自检和外部审计,负责本部门员工培训工作,EHS职责;
4、负责生产计划的执行,负责准备部相关验证工作;
5、负责准备部物料领用、溶液配制、生产用器具清洗等生产操作;
6、负责批生产记录及相应辅助记录的审核和复核。
岗位要求
1、本科及以上学历,药学、生物技术、生物工程等相关专业;
2、8年以上制药企业准备相关工作经验,3年以上管理团队经验;
3、熟悉中国GMP、EU GMP、FDA cGMP等法规文件;
4、良好的生产管理、组织协调能力

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 生产调度

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:宁波某药企

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