临床项目经理
岗位职责
1、负责与第三方公司及临床单位的对接管理;
2、编制临床项目相关计划及预算并进行管理与实施;
3、把控项目进度,解决项目问题并进行风险控制和应急处理;
4、临床试验相关文件的制定、审核及管理,IND申报资料的收集整理;
5、定期协助CRM及CRA进行CO-M,确保临床试验过程的质量。
岗位要求
1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
2、5年以上临床试验经验,3年以上项目管理经验;
3、熟悉药品研发的流程及申报要求,熟悉ICH-GCP、临床试验方案设计;
4、具有人类遗传资源申报经验。