工艺支持经理（口服固体制剂）

20-35万元/年

桂林市

刷新时间：2023-08-23

职位描述

1.负责新产品技术转移承接
1.1从小试、中试研究阶段参与新品的技术转移工作，确保大生产的重现性；
1.2负责解决研发到放大生产的工艺技术问题，组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关；
1.3负责组织安排起草相关工艺验证方案、报告；并修订相关SOP、SOR报告；
1.4对验证过程中发生的偏差及异常进行调查，制定预防措施；
1.5确保新品转移过程中GMP的合规；
2.负责GMP生产阶段技改工作，根据产品生产情况，制定工艺改进计划并实施。
2.1负责上市产品的工艺技术的统筹管理，对产品工艺问题提供技术支持或指导；
2.2推动工艺技术跟踪，确保产品工艺稳定，定期评估产品的技改空间，必要时组织调查，分析，提出解决预案并实施；
2.3关注新工艺新技术，根据产品工艺情况，拟定工艺技术改进项目及技术攻关项目方案和实施计划，提高生产线产品工艺水平；
2.4负责工艺文件修订带教，审核工作；
2.5参与重大偏差变更的分析调查、工艺验证等相关工作；
3.承担产品、技术知识专业培训工作，协助经理完成员工技能考核工作，提升团队的技术能力；

任职要求：

1. 英文方面，具备熟练阅读，查阅相关文献，并正常沟通能力；
2. 具备药品全生命周期管理的经验；（偏生产、设备操作、生产实验操作）
3. 有研发及生产方面，实际项目开发、生产工作经历；
4. 熟悉了解国内外，注册资料的申报流程与要求；
5. 具备实际解决产品工艺问题的能力（口服/注射/原料药）

其他要求

招聘人数：4人
职能类别：技术转移

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。