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工艺支持经理(口服固体制剂)

20-35万元/年

桂林市

刷新时间:2天前

职位描述

1.负责新产品技术转移承接
1.1从小试、中试研究阶段参与新品的技术转移工作,确保大生产的重现性;
1.2负责解决研发到放大生产的工艺技术问题,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;
1.3负责组织安排起草相关工艺验证方案、报告;并修订相关SOP、SOR报告;
1.4对验证过程中发生的偏差及异常进行调查,制定预防措施;
1.5确保新品转移过程中GMP的合规;
2.负责GMP生产阶段技改工作,根据产品生产情况,制定工艺改进计划并实施。
2.1负责上市产品的工艺技术的统筹管理,对产品工艺问题提供技术支持或指导;
2.2推动工艺技术跟踪,确保产品工艺稳定,定期评估产品的技改空间,必要时组织调查,分析,提出解决预案并实施;
2.3关注新工艺新技术,根据产品工艺情况,拟定工艺技术改进项目及技术攻关项目方案和实施计划,提高生产线产品工艺水平;
2.4负责工艺文件修订带教,审核工作;
2.5参与重大偏差变更的分析调查、工艺验证等相关工作;
3.承担产品、技术知识专业培训工作,协助经理完成员工技能考核工作,提升团队的技术能力;

任职要求:

1. 英文方面,具备熟练阅读,查阅相关文献,并正常沟通能力;
2. 具备药品全生命周期管理的经验;(偏生产、设备操作、生产实验操作)
3. 有研发及生产方面,实际项目开发、生产工作经历;
4. 熟悉了解国内外,注册资料的申报流程与要求;
5. 具备实际解决产品工艺问题的能力(口服/注射/原料药)

其他要求

  • 4人
  • 技术转移

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

K

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
知名药企
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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