1、承协助部门负责人组织国内、外的各类GMP检查、审计的准备工作，以确保顺利通过检查、审计，并组织对检查、审计中发现的缺陷项目的纠正措施进行跟踪，确保缺陷项目的关闭。
2、负责组织质量体系台账的信息定期更新与发布，对质量体系台账所涉及的偏差、OOS/OOT、变更、投诉、召回、返工、不合格品处理等事项的处理结果、时效性进行监督、审核并定期回顾。
负责协助部门领导对质量管理体系进行差距分析、制定提升计划，并对重要体系文件进行修订与培训。
3、根据国内外更新的法规指南、质量管理动态，对质量管理新思想、新技术、新方法应用提出建议与改进方案。
4、负责协助部门领导对质量管理体系进行差距分析、制定提升计划，并对重要体系文件进行修订与培训。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析等相关专业；
2、有过QA质量体系管理或验证、现巡管理或供应商审核管理1年以上相关经验
3、熟悉GMP规程，熟悉FDA、cFDA、WHO标准和规范，了解国际药政法规知识（出口）；熟悉原料药、制剂及无菌药品生产