QA体系经理
面议
桂林市
刷新时间:2022-12-30
职位描述
1、承协助部门负责人组织国内、外的各类GMP检查、审计的准备工作,以确保顺利通过检查、审计,并组织对检查、审计中发现的缺陷项目的纠正措施进行跟踪,确保缺陷项目的关闭。
2、负责组织质量体系台账的信息定期更新与发布,对质量体系台账所涉及的偏差、OOS/OOT、变更、投诉、召回、返工、不合格品处理等事项的处理结果、时效性进行监督、审核并定期回顾。
负责协助部门领导对质量管理体系进行差距分析、制定提升计划,并对重要体系文件进行修订与培训。
3、根据国内外更新的法规指南、质量管理动态,对质量管理新思想、新技术、新方法应用提出建议与改进方案。
4、负责协助部门领导对质量管理体系进行差距分析、制定提升计划,并对重要体系文件进行修订与培训。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、药物分析等相关专业;
2、有过QA质量体系管理或验证、现巡管理或供应商审核管理1年以上相关经验
3、熟悉GMP规程,熟悉FDA、cFDA、WHO标准和规范,了解国际药政法规知识(出口);熟悉原料药、制剂及无菌药品生产
其他要求
-
1人
- 技术转移
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 经理M
企业信息
- 名称:
- 知名药企
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 500-999人
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