1、负责新药的制剂开发,能独立完成并实施化学药品制剂工艺的处方工艺的制定、实施、评价、技术转移及承接等工作,包括文献调研,处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究,把控项目的研究质量和进度。
2、负责建立并完善国内及国外(重点是FDA)制剂开发及注册申报体系,并指导完成研发项目国内外制剂开发及注册申报工作。
3、参与制剂平台建设、培养制剂研发人员,并帮助解决项目研究中的技术问题。
4、承接部分研发项目的项目管理工作,能够带领项目团队完成整个研发项目。
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、教育背景:硕士以上学历,药学、药剂学、药物制剂及相关专业;
2、工作经验:三年以上制药企业制剂研发经验;
3、知识技能:熟悉国内药品研发注册流程,能独立编写化学药品注册申报资料;能独立完成化学药品制剂工艺的处方筛选、设计,独立开展和完成实验工作;并能够从事制剂工艺中试放大;具有丰富的药物制剂理论与经验,熟练药物制剂设备的使用及日常维护;具备片剂、胶囊剂、注射剂等开发能力,有放大生产以及特殊制剂开发经验者优先;
4、其他技能:通过CET6;
5、个人素质:领导能力、组织能力、协调能力、计划能力、团队合作能力、危机管理能力、时间管理能力、学习能力、认真负责、正直诚实、坚持原则、公正客观,能够承受较大的工作压力