注册总监/经理

面议

北京市

刷新时间：2023-07-17

职位描述

1、根据集团公司要求制定注册体系规划；
2、把握并跟进最新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则，汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，为公司提供合规指导和风险管理；
3、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护注册相关主管部门和专家资源体系，推进管线产品的注册进展；
4、组织建立、完善、实施部门相关业务的标准操作规程（SOP）；
5、根据业务需求，搭建并培养团队，合理安排团队成员的工作，协助下属设定年度目标、个人发展计划并进行绩效考核；
6、集团公司交办的其他业务。

1、药学或药理毒理相关专业，硕士及以上学历，有同岗位国内注册5年以上经历，医学相关专业；
2、有CDE、创新药经验优先；
3、生物药领域优先（肿瘤方向不考虑）；
4、对药理毒理有较深刻认知。
必须CDE出来

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。