临床医学总监

面议

南京市

刷新时间：2024-04-17

职位描述

岗位职责：
1、负责完成申报临床相关临床资料撰写或审核，并符合申报要求；
2、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与创新药物临床前研究生物学评价，从临床需求角度、转化医学等角度为创新药临床前研究提供医学建议，能结合临床前有效性和安全性数据，为临床决策提供依据；
3、参与公司产品临床开发策略的制订，制订目标产品特征、临床开发计划和风险评估与减轻计划，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险。
4、负责国内外的药物临床研究机构、研究者、CRO组织的评价、选择、沟通与管理；组织实施并参与撰写、审核或修订临床研究方案、研究者手册等技术资料，并且进行维护和更新；
5、组织或参与组织研究者会议、临床试验启动会、中期会、总结会、咨询会等临床试验相关会议，并与临床研究者就临床方案、临床研究报告等医学事务进行充分沟通。
岗位要求：
1、硕士及以上（医药、卫生、临床相关专业），临床专业优先考虑；
2、三年以上相关团队管理及临床试验组织及方案撰写经验，具备制定、撰写新药临床研究方案的能力；
3、熟悉GCP法规，全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
4、熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程；熟悉医药行业及各项医药政策；有良好的中、英文文献检索及医药信息检索能力及阅读能力；了解常用统计分析软件；
5、具有较强的沟通协调能力及文案撰写能力。
工作地点：南京栖霞区或上海浦东新区

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。