注册高级经理

面议

广州市

刷新时间：2024-03-27

职位描述

岗位职责：
1、负责对原始资料和申报资料进行校正审核，落实是否与现行的注册法规要求一致;
2、负责产品注册跟踪，及时与NMPA、CDE沟通，了解进度并解决审评过程中专家提出的问题；
3、及时捕捉、解读注册政策及申报信息，为公司决策提供建议；
4、 负责与临床研究者沟通合作，推动临床试验顺利开展；
5、 与其他部门保持良好沟通，解决项目注册和临床中的问题；
6、 负责管理部门人员，建立，维护，执行公司临床注册工作管理，质量流程和SOP，带领部门人员实现公司经营目标。

任职要求：
1、细胞、分子相关专业，硕士及以上学历，有2年注册申报工作经验，能够独立完成药品注册工作；
2、熟悉ICH指导原则，熟悉相关文件和法律法规，熟悉药品注册申报流程；
3、熟悉药监局、药检所等的工作流程，并能高效地与之沟通；
4、 英语能作为工作语言者优先考虑；
5、 具有良好的团队管理能力、沟通能力，工作积极主动，认真负责，较高的责任心，有独立解决问题的能力；
6、 有较强的沟通能力和责任心，工作认真仔细严谨，有较强的协调能力，条理性强。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。