岗位职责：

1. 根据公司药物研发战略参与临床研发方面的整体发展战略的规划制定，负责制定核酸（RNA）药、核酸递送、基因药、细胞药等生物制药整体临床医学开发战略；

2. 负责制定公司临床医学发展规划、临床项目运营；

3. 负责公司产品的临床试验管理，项目临床方案及相关文件的设计、筛选和审核，协调组织研发团队临床管理沟通，推进临床方案实验的实施；

4. 负责领导公司产品的临床试验的组织、实施、执行和临床监查，组织和主持临床计划/方案讨论会和总结会，PI沟通及KOL管理，数据分析统计，撰写和审核临床实验报告和研究结论；

5. 负责与FDA、EMA、NMPA临床审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流，落实临床试验开展，保障临床研究的顺利进行；

6. 负责临床医学部门和岗位的建设及其人才团队编制，合理设置部门和岗位及其人员的成本管控，关注团队选用育留，建立合理有效的激励制度，确保团队的核心专业能力、先进性和竞争力及相关工作的团队管理事宜；

7. 领导部门团队和委托CRO管理临床试验的立项、方案设计、伦理审批、人遗审批、临床试验执行、临床研究结果总结等工作；

8. 负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划；

9. 负责建立临床研究项目管理的药物安全及质量体系；

10. 负责建立和保持与临床项目相关的**主管部门、临床医学知名专家、学会协会、科研机构等相关部门，良好的交流、沟通的渠道和合作关系；

11. 负责建立并维护国内外学术、科研机构、医院关键专家和学科领域领袖人物网络，进行项目合作的策划和实施，促进学术课题、临床医学项目的建立与落实；

12. 跟进和收集国内外相关领域前沿文献和研究，血族公司进行医药项目的战略投资；

13. 定期向公司管理层或董事会汇报（中/英文）；

14. 参加核酸药等生物药研发，临床实验等的相关会议，并总结汇报；

15. 配合公司整体发展战略及业务推广，并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致；包括负责对外临床医学沟通宣讲、学术交流会议推广公司提高公司影响力，协助研发部门制定产品设计及有利于新产品研发的策略，协助公司各类项目申报和其他相关研发支持工作。

任职资格：

1. 品行端正，责任心强，有良好的职业操守；

2. 临床医学背景，临床医学、临床药理学博士以上学位，欧美海归优先；

3. 在创新药研发企业担任过首席医学官，或跨国企业担任过研发总监及以上或科技公司研发总监以上并成功将管线推进临床或主持上市；

4. 具有8-10年以上生物大分子药物临床研究相关领域知识和管理工作经验，主导并参与创新药I到Ⅲ期临床研究项目者优先，核酸药物、递送系统开发研发经验从优；

5. 熟悉国内及国际临床试验流程和要求、临床医学注册的法律法规，相关培训、药物安全及临床试验质量控制标准体系；

6. 在肿瘤诊疗领域专业基础深厚，熟悉并有临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅲ期试验相关材料的撰写经验；

7. 具有良好的沟通协调能力和解决问题能力，执行力和责任心，拥有创新思维能力和团队合作精神；

8. 拥有全球医学视野，较强的领导力，优秀的团队领导管理能力、计划、执行、组织协调能力和风险控制能力及能带领团队(KOLs)共同进步，有医院工作经验者优先；

9. 具有中外合作企业临床项目设计及管理经验者优先；

10. 抗压力强，适应初创公司类似的工作环境；

11. 良好的中英文写作和听说能力；