国际注册经理/高级主管

面议

浙江省

刷新时间：2022-10-20

职位描述

国际注册经理/高级主管
岗位职责：
1、负责公司国际市场产品的FDA、CE、WHO PQ等注册工作开展，制定产品注册计划，跟进项目注册进展，解决注册过程中出现的问题并定期进行汇报；
2、负责开展国际市场产品的临床试验工作；
3、负责编写、整理、初步审核产品注册资料（英文），并能根据审核老师的意见对注册资料进行修改；
4、负责与国外代理公司，咨询机构或有关职能部门保持及时沟通，并将相关信息与公司内各部门进行有效沟通；
5、负责收集美国FDA，欧盟CE等各国最新法规要求，并对相关信息进行更新和反馈。

任职要求：
1、熟悉FDA、CE（IVDD和IVDR）等注册认证流程；熟悉不同国家和地区注册相关的法规要求；
2、本科及以上学历，医药、生物相关专业；
3、四年以上工作经验，有完成FDA或CE认证项目经验；
4、英文听说读写熟练，能自如与国外机构和客户进行沟通。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。