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刷新时间：2024-04-16

职位描述

1.创建、追踪和报告项目时间表和管理计划
2.作为项目沟通主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报
3.监督研究中心的临床进度并确保合规，保证临床试验的质量
4.负责临床研究中心的沟通、立项、伦理及人遗申报等工作
5.负责维护和协调本部门与 CRO、研究机构、研究者等合作关系
6.负责监察 CRO临床试验全过程的执行与质量，以及风险管理

7，协调临床试验各阶段会议及临床试验进度
8.核查临床试验记录，并确保所有临床试验相关的数据完整、准确、可溯源
9.与部门领导及时沟通，通过监查报告和项目会议，确定汇报试验的进展
10.记录撰写所有试验相关的沟通和周报
11.确保所有的严重不良事件都可以被报告出来并跟踪随访

12.与团队其他人共同承担管理负责试验的时间和执行
13.负责临床试验的质量管理，包括SOP建立、管理体系和现场监察、抽查等等

1.医学、药学或相关专业本科以上学历
2.两年以上CRA或项目经理工作经验
3.具有GCP培训经历或证书
4.具备良好的GCP工作知识和技能，以及法律法规知识
5.良好的口头和书面沟通能力
6.较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力
7.良好的计划、组织和解决问题的能力
8.计算机技能良好，熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint软件
9.有较强的主观能动性，以及学习能力

10.能接受出差

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。