岗位职责:
1. 参与制定制剂项目的总体研发计划,负责按照项目计划完成制剂研究工作;
2. 与CRO对接,负责项目的跟踪与推进,审核技术报告与文件,解决项目执行过程中的技术问题;
3. 参与项目的out-sourcing,撰写项目需求,审计CRO等;
4. 参与项目制剂信息调研,并对项目进行技术风险把握;
5. 与公司RA与CRO协作,参与IND与NDA中制剂CTD资料的撰写、审核;
6. 负责部门领导安排的其他相关工作。
任职资格:
1. 药剂学硕士及以上,2年以上项目管理经验,5年以上创新药制剂工艺开发经验;
2. 熟悉创新药的口服固体制剂工艺开发流程,对处方工艺开发与优化、工艺放大、分析研发有丰富经验;
3. 熟悉创新药研发的法规和指导原则,具有参与或领导IND以及NDA项目经验;
4. 善于组织协调、沟通交流,具有CRO背景或者具有与CRO合作的经验
企业福利:
项目奖,年终奖;股票期权激励;免费工作午餐;轻松的工作氛围,周末双休,公司不鼓励加班;年度体检,节日福利,专业优质培训机会等等