职位和负责内容描述
体系建设:
1.参与建立集团化质量管理体系,制定各类质量管理文件、制度,并指导落实;
2.参与制修定质量考核方案,并对下属各企业进行考核,确保持续合规。
技术管理:
1.指导和督促下属企业偏差/变更管理,参与协同难点问题解决;
容描述职位和负责内
3.指导和督促下属企业质量标准提升;
2.指导和督促下属企业质量风险管理工作;
4.参与下属企业工程项目及改造项目的审核评估,
提出技术质量改进意见,确保高效合规运行;
5.组织指导下属企业对法规指南差异化分析,开展专题培训,并落实逐步整改实施。质量管理:
1.组织开展对下属企业质量管理体系审计,跟进、督促并落实整改(含委受托生产及供应商审计);
2.参与、指导下属企业异常事件的调查、整改,并向上级报告。
学历要求:
药学等相关专业本科及以上学历
工作经历要求:
5年及以上技术质量管理工作经验,同时具备药品生产和质量管理工作经验的优先。
熟悉固体制剂生产质量管理。
具备良好的沟通能力。