质量总监

面议

上海市

刷新时间：2024-04-16

职位描述

职责描述：
1. 负责优化和维护质量体系，确保公司质量活动符合cGMP要求；
2. 贯彻落实并监督企业各项生产、研发、质量活动符合国家药品生产管理相关的政策、法律、法规，对公司的经营决策和战略规划提出合理化建议；
3. 组织制定公司质量目标和规划，独立履行质量管理职责，负责药品生产及上市后各项质量管理工作；
4. 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
5. 负责GMP、FDA及欧盟等认证、产品转移申报等工作；
6. 负责优化质量管理人才梯队，培训和培养各级质量管理人员；


任职要求；
1. 全日制本科及以上学历、药学及相关专业，10年以上质量管理经验，英语沟通流畅，5年以上大型企业同岗位工作经验，具备化药及生物制品质量管理经验，熟悉药品研发和生产流程；
2. 熟悉国内外药品质量管理法律法规、技术指南及注册法规流程，有丰富的GMP、FDA、欧盟等认证实践经验，了解国外认证管理体系以及法规要求；
3. 具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力；
4. 具有较强的沟通与协调能力，具前沿企业管理思维和实践能力，能够保持良好的客户和**沟通，维护公司质量形象；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。