【岗位职责】
1. 根据公司立项战略,协助制剂研发策略及技术平台的建设规划;
2. 指导多个研发小组进行新产品的开发,包括制剂处方筛选与设计、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;
3. 负责制剂项目研究方案、研发报告与申报资料的审核并监督实施;
4. 负责把控项目关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,降低项目开发风险;
5. 负责制剂仪器设备的采购、性能评估及维护升级;
6. 负责部门内部日常工作管理、团队建设、专业培训,及与相关部门的协调。
【任职资格】
1. 全日制本科及以上学历,8年以上相关制剂开发经验,有3年以上部门或团队管理经验;
2. 具备丰富制剂专业理论知识与开发经验,精通不同固体口服制剂或注射剂的配方与工艺知识,近5年有多个口服固体制剂通过正式BE或有多个注射剂完成工艺验证或注册申报;
3. 能够带领团队协调资源解决项目进程中的关键技术难题;
4. 熟悉口服固体制剂体内外评价方法,并能够根据产品的药学特性及体内药代行为等对BE风险进行合理评估分析或熟悉注射剂研发流程,精通注射剂工艺开发和验证研究内容及相关技术要求;
5. 具备优秀的团队管理能力及抗压能力,善于分析问题并提出解决方案。研发策略及技术平台的建设规划;
2. 指导多个研发小组进行新产品的开发,包括制剂处方筛选与设计、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;
3. 负责制剂项目研究方案、研发报告与申报资料的审核并监督实施;
4. 负责把控项目关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,降低项目开发风险;
5. 负责制剂仪器设备的采购、性能评估及维护升级;
6. 负责部门内部日常工作管理、团队建设、专业培训,及与相关部门的协调。
【任职资格】
1. 全日制本科及以上学历,8年以上相关制剂开发经验,有3年以上部门或团队管理经验;
2. 具备丰富制剂专业理论知识与开发经验,精通不同固体口服制剂或注射剂的配方与工艺知识,近5年有多个口服固体制剂通过正式BE或有多个注射剂完成工艺验证或注册申报;
3. 能够带领团队协调资源解决项目进程中的关键技术难题;
4. 熟悉口服固体制剂体内外评价方法,并能够根据产品的药学特性及体内药代行为等对BE风险进行合理评估分析或熟悉注射剂研发流程,精通注射剂工艺开发和验证研究内容及相关技术要求;
5. 具备优秀的团队管理能力及抗压能力,善于分析问题并提出解决方案。
1. 全日制本科及以上学历,8年以上相关制剂开发经验,有3年以上部门或团队管理经验;