临床医学副经理/经理

面议

浙江省

刷新时间：2023-03-20

职位描述

职位概要：
主要负责安全性评价、药代非临床、I期临床研究以及生物等效性研究项目的开展、研究方案制定，并组织实施，确保项目按时完成；负责安评机构、临床研究单位、分析测试单位的筛选和评估；同时参与有关项目立项调研和技术评估，协助注册资料的整理及说明书修订。
职责描述 1、负责在研项目安全性评价、药代等非临床、I期临床研究以及生物等效性研究项目的开展、组织实施，确保按计划完成；
2、负责安评机构、临床研究单位、分析测试单位的筛选和评估；
3、参与试验方案设计及讨论，审核研究方案和报告；
4、监督和管理公司相关非临床、临床试验项目各环节的质量；
5、协助完成项目评估，以及试验方案、预算的起草；
6、协调研究样品的交接，与项目组和研究中心、样本检测单位、统计单位之间良好沟通；
7、负责进行项目临床、非临床研究资料或文献综述总结，协助药品说明书的起草修订；
8、协助注册资料的整理及相关研制现场的核查。

胜任能力
1、熟悉新药、仿制药的非临床、临床研究国内外相关法规和技术要求；
2、熟悉GCP规范、I期临床研究或生物等效性研究操作流程；
3、了解新药及仿制药研发流程，熟悉国内各大非临床、BE试验基地；
4、具有良好的人际沟通交流能力，能够与合作单位进行良好沟通交流；
5、具备优秀的组织协调能力、执行力，细心严谨、责任心强；
6、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
经验
1、制药企业或CRO公司5年以上相关工作经验；
2、负责3个以上BE研究项目的组织开展和文件资料整理。
教育背景
研究生以上学历，临床药学、药代、药理、生物统计等相关专业 

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他医学职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。