注册经理1人--急招

面议

广东省

刷新时间：2023-12-25

职位描述

注册经理  1人--急招

岗位职责

1. 按照国内外相关法律、法规对在新药进行临床申报；制订申报策略和起草计划，并对执行过程进行监督；

2. 负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；

3. 跟进与IND申报相关部门或机构的联系，跟踪申报进度，解读申报信息。

任职要求：

1. 熟悉国内外尤其是中美两国药政法规；

2. 熟悉药物临床、上市申报材料的组成、模块以及基本要求，拥有药物开发项目管理或者申报资料撰写经验者优先；

3. 懂得在新药开发过程中与研发人员、药审中心进行互动沟通，组织preIND等相关会议；

4. 组织、协调新药开发过程中各部门的工作进度以及技术资料管理与转移；

5. 生物医药相关专业本科以上学历、学习及沟通能力强。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。