纯化工艺经理、总监

岗位职责：
1、负责蛋白纯化工艺开发，主导编写小试工艺优化报告；
2、指导员工开展小试下游工艺开发研究、工艺表征研究、以及工艺开发研究方案和报告；
3、主导下游工艺开发文件的起草，对下游工艺开发负责；处理下游工艺开发技术问题；
4、主导纯化实验室的设计布局和设备进场，主导纯化相关设备的选型和供应商筛选、URS编写、技术交流与沟通、采购、培训和定期维护；
5、主导纯化耗材和试剂的供应商筛选和采购；
6、定期汇报上级，完成蛋白纯化工艺流程SOP的审核和维护升级；
7、完成上级安排的其他纯化相关工作。
岗位要求：
1、硕士工作5年或本科工作7年以上，有抗体纯化经验者优先；
2、熟悉生物药填料筛选、纯化工艺摸索和优化（填料和缓冲液）、过滤纳滤超滤（DF、NF和UF）工艺摸索和优化、污染物（内毒素、**、支原体等）去除工艺摸索和优化等纯化相关过程；
3、熟悉下游生产工艺及其放大操作，有项目技术转移经验者优先；
4、有较强的文献资料收集整理能力，能独立设计纯化工艺方案；
5、熟悉纯化工艺开发DOE实验设计者优先；
6、了解生物药工艺变更和风险评估、以及工艺验证；
7、熟悉生物药相关法规，有IND申报经验优先；
8、沟通能力强。

制剂经理、总监

1、负责制剂团队的技术管理，负责客户项目的分析讨论和具体实施

2. 负责冻干粉、液体蛋白制剂的研究、开发及优化；

3、为中试生产中的制剂灌装、冻干提供专业建议和技术支持；

4、制定制剂开发的方案、计划并负责具体实施；

5、按照规范记录实验数据，撰写实验方案和技术报告等；

6. 参与实验室的运行、设备的调试及维护；

7. 负责工作相关的文献调研。

 职位要求：

生物、药学、化学相关专业，研究生2年以上；

具备生物制剂研发经验；

理解生物药的相关法律法规及ICH研究指导原则；

高度的责任心及沟通、协调组织能力；

较强的沟通能力和独立工作能力及团队协作精神。