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纯化总监、经理/发酵主管

面议

上海市

刷新时间:2023-10-27

职位描述

纯化工艺经理、总监

岗位职责:
1、负责蛋白纯化工艺开发,主导编写小试工艺优化报告;
2、指导员工开展小试下游工艺开发研究、工艺表征研究、以及工艺开发研究方案和报告;
3、主导下游工艺开发文件的起草,对下游工艺开发负责;处理下游工艺开发技术问题;
4、主导纯化实验室的设计布局和设备进场,主导纯化相关设备的选型和供应商筛选、URS编写、技术交流与沟通、采购、培训和定期维护;
5、主导纯化耗材和试剂的供应商筛选和采购;
6、定期汇报上级,完成蛋白纯化工艺流程SOP的审核和维护升级;
7、完成上级安排的其他纯化相关工作。
岗位要求:
1、硕士工作5年或本科工作7年以上,有抗体纯化经验者优先;
2、熟悉生物药填料筛选、纯化工艺摸索和优化(填料和缓冲液)、过滤纳滤超滤(DF、NF和UF)工艺摸索和优化、污染物(内毒素、**、支原体等)去除工艺摸索和优化等纯化相关过程;
3、熟悉下游生产工艺及其放大操作,有项目技术转移经验者优先;
4、有较强的文献资料收集整理能力,能独立设计纯化工艺方案;
5、熟悉纯化工艺开发DOE实验设计者优先;
6、了解生物药工艺变更和风险评估、以及工艺验证;
7、熟悉生物药相关法规,有IND申报经验优先;
8、沟通能力强。

制剂经理、总监

1、负责制剂团队的技术管理,负责客户项目的分析讨论和具体实施

2. 负责冻干粉、液体蛋白制剂的研究、开发及优化;

3、为中试生产中的制剂灌装、冻干提供专业建议和技术支持;

4、制定制剂开发的方案、计划并负责具体实施;

5、按照规范记录实验数据,撰写实验方案和技术报告等;

6. 参与实验室的运行、设备的调试及维护;

7. 负责工作相关的文献调研。

 职位要求:

生物、药学、化学相关专业,研究生2年以上;

具备生物制剂研发经验;

理解生物药的相关法律法规及ICH研究指导原则;

高度的责任心及沟通、协调组织能力;

较强的沟通能力和独立工作能力及团队协作精神。

其他要求

  • 3人
  • CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
AM

企业信息

名称:
国内知名药企
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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