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面议

上海市

刷新时间：2023-05-06

职位描述

职位信息

1、熟悉中国临床试验相关的政策法规，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成。

2、制定项目总体进度计划表，负责临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：项目安排，进度跟踪，沟通和协调。

3、负责临床研究项目全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划要求顺利执行。

4、参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，负责临床试验的具体实施和监查工作。

5、参与对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题。

6、协调临床试验中心和临床PI，参与临床方案设计。

岗位要求：

1、临床医学本科及以上学历，5年以上临床研究经验，3年以上临床研究项目管理经验。有中、大型CRO或外资工作经验优先，有皮肤科领域专业经验者优先。

2、具有比较丰富的法规知识和专业领域知识，熟悉药品临床试验及ICH，GCP等的相关法规；并有相关的培训经历和证书，可培训项目团队和新人

3、对临床试验的项目管理具有深刻的认识，对内协调公司各部门的合作，对外负责考核CRO公司的绩效，确保临床试验有序进行。

4、具有较强的沟通协调能力，团队协作精神，有效的时间管理技巧，根据工作需要进行出差。

5、能够熟练的阅读英文文献，具有清晰的书面和口头表达能力，熟练应用各种Microsoft office软件；具有较强的独立工作能力及团队合作精神，具有很强的执行力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。