硕士以上学历 2年医学经理经验 40以下
招聘职位:药理总监
工作职责:
1、统筹公司在研药物的临床前药效 、药代、毒理研究,负责与监管部门(美国FDA,中国NMPA)沟通,制定药理、毒理研究方案,把控研究质量和进度,解决关键技术难题等;
2、领导药理毒理研究团队,设计药效、药代动力学、毒理实验方案,指导新药成药性研究、临床前药理毒理试验开展,解决试验过程中的技术难点,提出药物评价的指导意见和建议等;
3、审核并指导公司新药项目药理毒理申报资料的撰写;
4、审核评估项目委外CRO机构,开拓并维护外包研发平台和药理专家资源,保障公司委外研究项目的科学性、合规性和质量;
5、结合公司研发战略,为公司新药立项提供药理毒理数据支持,给出专业意见。
6、协助助公司专利撰写、科技项目申报与考核验收等工作。
7、药理团队培养与提升。
任职要求:
1、药理专业,博士学历;
2、10年以上药理毒理相关工作经验,与美国FDA沟通交流会讨论试验方案经验,熟悉新药研发流程,对临床前药效、药代、毒理研究及法规均有较深的认识;
3、熟悉肿瘤药物研发,有领导肿瘤新药IND申报药理研究项目并获批的经验;;
4、熟悉中美新药研发相关法规及指导原则,熟悉国内外医药研发最新进展;
5、具有强烈的事业追求,结果导向,较强的问题分析与决策能力,原则性强,抗压力强,良好的职业道德。