注册（制剂和器械）

面议

宁波市

刷新时间：2022-11-08

职位描述

  药品注册项目经理  

1.岗位职责：

1、负责本公司药品注册工作。
2、负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求。
3、负责国家注册相关政策法规的收集，及时更新和解读，及时组织讨论和培训；掌握申报产品动态。
4、负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足注册要求，及时提交至相关药监部门受理。审核其他相关部门提交技术资料的合理性和完整性。
5、负责审核报送产品注册资料，申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作。
6、负责产品的后续补充申请和再注册；
7、与政府相关部门、外部专家保持日常沟通，保障注册评审工作的顺利进行。
8、负责公司内部与注册相关的法规培训。
任职要求：
1、熟练掌握药品注册相关法律法规，熟悉产品注册申报程序和要求。
2、药学、药理、制剂或医学、药事法规、制药工程等相关专业，本科以上学历。
3、熟悉药品注册研发流程及相关注册申报法规要求，有较强的沟通协调能力和责任感。
4、2年以上药品注册、临床研究、项目管理经验
5、具备一定英语听说读写能力
6、身体健康，体检合格  

  医疗器械注册项目经理

  岗位职责：
1、负责本公司药品注册工作。
2、负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求。
3、负责国家注册相关政策法规的收集，及时更新和解读，及时组织讨论和培训；掌握申报产品动态。
4、负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足注册要求，及时提交至相关药监部门受理。审核其他相关部门提交技术资料的合理性和完整性。
5、负责审核报送产品注册资料，申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作。
6、负责产品的后续补充申请和再注册；
7、与政府相关部门、外部专家保持日常沟通，保障注册评审工作的顺利进行。
8、负责公司内部与注册相关的法规培训。
任职要求：
1、熟练掌握药品注册相关法律法规，熟悉产品注册申报程序和要求。
2、药学、药理、制剂或医学、药事法规、制药工程等相关专业，本科以上学历。
3、熟悉药品注册研发流程及相关注册申报法规要求，有较强的沟通协调能力和责任感。
4、2年以上药品注册、临床研究、项目管理经验
5、具备一定英语听说读写能力

6、身体健康，体检合格  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。