药代动力学专家
面议
杭州市
刷新时间:2024-04-08
职位描述
职位描述:
1、负责创新药(包括小分子/大分子)的药代动力学研究方案制定、评价流程建立、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理;
2、负责外部体外ADME实验的管理,包括实验设计,数据审核和质量合规及数据解读;撰写相应的实验方案,监督指导项目进展,对实验结果和报告进行审核和发布,必要时结合药代动力学和药理学研究解释毒理学研究结果。
4、在公司项目团队中担任DMPK代表,负责药代研究策略的制定,研究的执行和数据解读,协助提交法规所需的文件,与核心团队及时反馈研究现状、时间表和数据;
5、负责临床前内部DMPK试验的指导和技术攻关,根据项目需求拓展建立新的检测能力。
6、负责相关的SOP更新和培训,了解最新的DMPK趋势和相关的监管要求。
7、参与引进项目评估并完成相应评估报告及参与和支持立项准备工作。
8、公司安排的其他工作。
任职要求:
1、具有药代动力学、药理学、医学、药学、毒理学或相关学科专业硕士以上学位,博士优先;
2、具有5年以上(博士,3年)制药行业的药物发现和开发经验;
3、具有设计和开展非GLP及GLP药物动力学研究的经验,可指导候选药物的选择和IND研究;
4、具备DMPK方案设计、撰写及提交非临床DMPK摘要的经验;
5、有选择供应商和管理外部合作单位的经验,能够同时管理多个新药项目;
6、熟悉GLP法规和相关的CFDA、FDA、EMA和ICH指导文件;
7、 具备分析PK/PD数据的专业知识,熟练使用WinNonlin等专业软件,并对PK/TK报告有贡献;
8、责任心强,善于跨部门合作,具备优秀的时间管理、组织能力和团队合作精神;
其他要求
-
6人
- 药物化学
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。