DMPK

药代动力学研究员-博士

工作职责

1、应用液质联用方法，进行生物样品（动物的血液、组织等）中的药物及代谢产物分析，进行PK/PD相关性研究；

2、利用分析的相关仪器（HPLC,LC/MS/MS）看药效在体内的反应，药效浓度的检测；

3、设计并执行体内药物代谢实验，收集整理实验数据，撰写实验方案及实验报告；

4、负责新药项目体内外药代动力学（DMPK）研究的规划和设计，确保项目符合相关法规要求、确保相关研究设计和结果可用于支持IND申报；

5、负责临床前新药研发项目的体内外药代动力学研究工作的进度和质量，对临床前DMPK研究产生的数据进行分析解读和指导后续试验设计等；

6、负责研发和注册申报资料药代动力学评价模块资料撰写和审核，支持药物申报的相关工作；

7、熟悉临床前药代动力学、临床前药理学的相关研究，可基于临床前研究数据推测人体剂量、为临床药理学研究提供支持、协助临床方案的制定等；

8、根据研发需求及所承担项目，为项目立项、产品引进等提供药代动力学评价等领域的专业支持。

任职要求

1、药物代谢动力学等相关专业或研究方向，硕士及以上学历；

2、熟悉新药研发的流程，具备扎实的专业知识及理论功底，熟练掌握液相色谱-质谱联用等相关技术，熟悉临床前药代动力学实验方案的设计和操作，药代动力学软件和计算方法；把握药代与药效、毒理等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先；

3、热爱医药研发行业，具备快速学习能力和适应能力，较好的分析能力、沟通协调能力和团队合作精神，有领导力,有较强的责任感。

4、具备较好的科研能力，能够独立承担课题，制定课题计划，带领团队解决课题中出现的问题；

5、英语熟练，有较好英语沟通和阅读英文文献并编写英文实验方案的能力。