新增岗位

岗位职责：
1、 负责公司药物临床研究项目的管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行；
2、 掌握各临床项目进度，督促临床方案实施，及时妥当处理不良事件，解决临床试验过程中出现的问题；
3、负责组织编写临床试验的方案等技术文件，对临床数据进行管理，保证数据的真实性及完整性，负责临床医学板块的撰写；
4、负责临床研究中心的开发和伦理申报工作；
4、处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系；
5、管理安排部门员工有序工作，定期对其进行培训及指导。
任职资格：
1、免疫学、药学、肿瘤科或内科临床医学等相关专业硕士及以上学历；
2、5年以上相关工作经验，有独立开展临床项目及管理团队能力；
3、熟悉GCP、FDA、NMPA、ICH法规等要求，了解产品注册对临床的要求；熟悉国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，特别是创新药；
4、对肿瘤药的临床开发具有深厚的经验和深入的理解，在肿瘤药领域具有丰富的行业资源；
5、熟练掌握英语，能用英语进行专业领域的读、写；
5、优秀的组织、沟通和问题解决能力。