临床运营

面议

广州市本科及以上

刷新时间：2023-06-29

职位描述

主要职责：

·根据产品注册要求，评估临床试验方案的合理性和可执行性。

·负责临床试验项目预算和时间表的制定。

·创建和执行适用于具体研究项目的临床监测工具和文档。

·参与临床试验核心文件（试验方案、病历报告表、知情同意书和研究者手册）的审阅和管理，为临床项目的执行提供必要的资源。

·制定和完善临床试验管理计划（包括但不限于临床运行计划、入组计划、供应商管理计划、临床管理计划等）。

·负责临床委托研究机构(CRO)的筛选，联络及管理。

·识别、登记和选择临床试验场所，并协调试验场所内的管理活动。

·定期与临床工作人员会面，确保临床工作人员接受到适用于该临床项目的培训，提升人员知识和技能。

·确保临床试验项目符合 SOP 和相关法规的要求，符合 ICHGCP 指南。

·负责临床试验的组织协调及推进，监控和跟踪临床试验的进展，有能力及时发现、评估和纠正项目进行中出现的问题，确保临床试验的进度及质量。

·与所有临床试验项目相关的院方负责人(PI,sub-PI)建立稳定良好的合作关系，确保临床试验项目的积极推广和临床试验对象的及时招募。

·负责医院伦理审查委员会(IRB)的相关申请，跟进IRB关于项目审查和批准的各个环节。

·熟悉各种官方机构（例如 NMPA和 HGRAC）对于临床试验项目的要求，并确保项目的实施符合相关法规要求，协调任何必要的审计流程。

要求：

经验和技能：

·优秀的沟通能力，能够有效地与内部团队成员和其他相关外部人员（如供应商）有效沟通，传达准确的信息

·良好的解决问题和组织协调能力，能够时刻关注项目执行的具体情况

·工作积极，自主性强，能够在很少或没有监督的情况下工作，并确保工作目标的达成

·能够同时管理多个项目，并同时执行多种工作职责，在规定的时间内达成项目目标

·具备团队领导能力，与团队其他成员维持良好的合作关系，组织和激励团队成员

·掌握基本的计算机应用程序，例如MicrosoftWord,ExcelandPowerPoint等

资质要求：

·临床医学，临床药学，临床检验，护理学或生命科学相关专业，本科及以上学历，有肿瘤治疗及病人管理经验的加分

·从事临床试验工作4年以上，有2年以上项目管理工作经验

·负责并完成至少一个临床试验项目，有细胞治疗项目管理经验的加分

·英文交流流利。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床运营总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。