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沈阳总经理、质量副总、QC总监

0-100万元/年

沈阳市

刷新时间:2023-02-02

职位描述

质量副总

1、负责按《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求进行公司的生产、研发、运营保障、安全、人事等方面的管理;
2、参与并组织研究公司管理上的重要问题,制定阶段性的管理推进计划并组织实施;
3、负责落实全公司安全生产措施、生产安全事故处理措施的实施;
4、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他有关方针政策;
5、参与并组织研究公司管理上的重要问题,制定阶段性的管理推进计划并组织实施;
6、向总经理提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划;
7、负责公司员工队伍建设,提出和审核下属部门的人员调配、培训、考核意见;
8、负责协调分管部门内部、分管部门之间、分管部门与公司其它部门间关系,解决争议。
任职要求:
1、生物制药相关专业;
2、从事疫苗类生产、质量等相应工作经验不低于10年,总监级以上管理经验不低于5年;
3、熟练掌握GMP知识,熟悉药品相关法律法规;
4、熟悉疫苗生产工艺流程,拥有丰富的生产运作、成本控制、质量管理方面的经验;
5、具备较好的研发现场管理理念和管理方法,良好的流程优化、统筹组织、协调沟通和管理能力;
6、接受过安全生产、设备管理、财务管理、运营管理等方面的相关培训;
7、具有较强的领导能力、良好的沟通能力、组织协调能力和表达能力;
8、有良好的的英语沟通能力。有主持或负责GMP认证工作经验,有国内药监系统办事经验者优先。  

2.QC总监

  职责描述:
1、负责根据行业发展、公司发展和国家法律法规更新要求,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,优化质量控制部门的组织结
构和人才结构,更新和优化相关工作流程和文件系统,确保可持续发展;
2、 组织推动实验室信息化、精细化管理工作,提高检验效率和检验过程中的可追溯性;
3、负责年度目标和质量工作计划编制与措施,并组织和督导GMP各项规范的落实;
4、负责组织开展企业原辅料、中间产品、成品检验及其方法验证工作,并确保依据法规更新完善和更新方法;
5、组织开展实验室相关设备验证和确认工作,组织设备全生命周期管理,确保实验室检验设备处于良好的运行状态;
6、负责组织实验室数据可靠性和计算机化系统相关工作顺畅开展,确保实验室数据真实、可靠、可追溯;
7、组织开展质量控制实验室人员培训和考核工作,确保上岗人员工作结果的准确性;
8、负责组织接受国内外各种GMP检查、审计等的迎检和整改工作;
9、协助质量副总经理完成质量管理体系的建设任务;
任职要求:
1、生物、药学或制药等相关专业;
2、制药企业8年以上工作经验,4年10人以上团队管理经验,有生物制药企业从业经验优先,有外企或海外工作经验者优先,有国际认证经验优先;
3、熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则,掌握新版GMP基本原则;
4、熟悉疫苗产品质量控制和检验的各种常规检测程序,能够及时有效地发现并解决QC检验相关问题;
5、具备良好的英语阅读能力,能阅读相关英文技术文档及法律法规,熟练的使用计算机办公软件;
6、具有高度的责任感和敬业精神,优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力和沟通技巧。

其他要求

  • 1人
  • 工厂总经理/厂长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
AM

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
其他
规模:
1000-1999人

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