临床药理科学家/副总监/总监
面议
南京市
刷新时间:2023-03-08
职位描述
岗位名称:临床药理科学家/副总监/总监
岗位职责:
1、能够制定项目DMPK相关策略,确保项目ADME性质得到全面评估和解决;
2、负责评估创新药临床数据,运用定量药理学软件,对PK、PD、安全性、有效性数据进行分析,建立PKPD模型以及进行群体药动学研究和指导;
3、负责与临床专家及审评专家进行专业沟通,为临床研究设计提供科学和法规支持,负责申报资料(IND/NDA)中临床药理相关内容的撰写与审核;
4、提供DMPK和PK/PD专业知识,并将其整理成相关文件,如操作手册、SOP、方案、研究报告、监管机构总结、INDs或NDAs;
5、负责与公司内外团队沟通协作,确保临床药理学研究平顺、高质量的开展。
任职要求:
1、临床药理学、定量药理学、药代动力学、生物统计学等相关专业的博士(硕士)及以上,在制药企业、CRO或临床药理中心从事临床药理/定量药理相关工作3、5-10年;
2、熟悉并理解NMPA/FDA/ICH/EMA的临床药理相关要求及指导原则,有FDA/NMPA申报经验者优先;
3、熟悉M&S工具如Phoenix, SimCYP和Gastroplus者优先;
4、扎实的领域相关知识体系1)ADME、DMPK、Bioanalysis、PBPK、人体PK预测,熟练使用WinNolin 或2)PPK/PD Modeling & Simulation;
5、具备较强的文献阅读和信息检索整合能力,良好的沟通技巧、英文交流能力及优秀的领导力。
其他要求
-
1人
- 药理/毒理/药效
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。