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刷新时间:2023-04-27

职位描述

工作职责:
1. 负责多肽类药物I-III期国际临床策略制定;
2. 负责临床研究相关文件(Protocol、IB、ICF、RMP等)的编写或审核,协助医**营团队医学问题的解决,确保研究顺利进行,并确保合规性和公司利益。
3. 负责公司临床医学团队和管理体系的建立,相关工作制度和标准操作规程的制定。
4. 负责临床项目相关供应商(国外代理机构、CRO、PI、研究基地、中心实验室等)的筛选、审计、确定和管理。
5.负责与重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系。
6、负责与CDE、FDA或其他审评机构就临床医学问题进行沟通。
7. 参与新药项目立项调研,为产品立项提供医学支持。
8. 协助CRO公司对澳洲或美国I期临床研究的现场管理及医学支持。

岗位要求:
1.临床医学或相关专业的硕士及以上学位,有海外留学背景者优先;
2.8年以上从事药物临床研究的工作经验,有代谢类产品经验或国际多中心产品经验者优先。
3.英语口语流利,可与国外研究机构和审评机构人员进行专业交流;熟练查阅、阅读专业文献。
4.具有3年以上团队管理经验。

其他要求

  • 1人
  • 临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某创新药企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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