验证QA

35-50万元/年

市辖区本科及以上5年及以上25-35岁

刷新时间：2023-07-03

职位描述

岗位职责：
1.负责相关验证文件的建立、审核、保存与归档
2.各类URS审核
3.负责制定公司新项目验证总计划，依据验证总计划组织协调验证工作
4.负责审核公司验证方案与报告，确保验证工作符合法规及工艺要求
5.负责组织协调验证工作的开展
6.负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的审查，确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求
7.负责组织协调新设备验证工作
8.负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作
9.负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果
10.验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施
11.负责相关验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。
任职要求：
1.生物制药等相关专业；
2.统招本科及以上学历；
3.五年以上验证相关工作经验；
4.熟悉GMP、ICH、ISPE、PDA、GAMP5指南；
5.有主导或参与WHO的PQ验证者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：验证经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。