岗位职责：
1.负责相关验证文件的建立、审核、保存与归档
2.各类URS审核
3.负责制定公司新项目验证总计划，依据验证总计划组织协调验证工作
4.负责审核公司验证方案与报告，确保验证工作符合法规及工艺要求
5.负责组织协调验证工作的开展
6.负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的审查，确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求
7.负责组织协调新设备验证工作
8.负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作
9.负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果
10.验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施
11.负责相关验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。
任职要求：
1.生物制药等相关专业；
2.统招本科及以上学历；
3.五年以上验证相关工作经验；
4.熟悉GMP、ICH、ISPE、PDA、GAMP5指南；
5.有主导或参与WHO的PQ验证者优先。