生产运营管理负责人

面议

嘉兴市

刷新时间：2023-05-24

职位描述

二、任职要求：
（一）学历：本科及以上学历
（二）年龄：45岁以内
（三）性别：不限
（四）其他硬性要求：无
三、工作职责：
（一）负责按照GMP法规和公司计划，带领团队完成相关产品生产工作；
（二）负责公司产品相关的工艺规程、SOP、BPR等生产管理文件的起草、审核和批准工作；
（三）负责技术转移的接收，承担临床试验用产品的生产组织工作，确保每批已放行产品的生产均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
（四）负责生产区域的偏差、变更、CAPA、生产相关设备URS起草工作；
（五）协助完成生产相关设备的确认工作及生产区域的清洁维护工作；
（六）负责相关注册CMC资料的撰写工作；
（七）负责团队培训工作；
（八）根据公司发展需要，接受外派至子公司负责生产体系全面管理，并且定期和不定期的向集团公司及时准确的的反应所属子公司的生产情况。
四、候选人画像（重点考核特质）：
（一）制药相关本科或以上学历，包括生物学、生物工程、生物技术、生物化学、制药工程等；
（二）至少5年制药行业工作经验，必须拥有无菌GMP生产车间管理经验；
（三）熟悉中国，欧盟及美国GMP法规中对质量管理的要求，并熟悉其它适用的国际指南及标准，如国际制药工程协会指南，美国注射剂协会和ICH指南等；
（四）至少3年起团队管理经验；
（五）具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括同内部成员和外部供应商和其它部门的沟通和协调能力。如公司需要，可以接受公司外派子公司的要求；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生产经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。